Einwilligungserklärung zum Forschungsvorhaben: Safety, Acceptance, Fluency and Efficiency in Human-Robot Interaction

Probandeninformation

Sehr geehrte Dame, sehr geehrter Herr,

wir möchten Sie fragen, ob Sie an einer wissenschaftlichen Studie teilnehmen möchten. In dieser Probandeninformation finden Sie alles Wesentliche zu der Studie.

Bitte lesen Sie diese Information sorgfältig durch. Bei Fragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.

Bei uns sollen mindestens 100 Personen an der Studie teilnehmen.

Diese Studie wird von der Klinik und Poliklinik für Chirurgie des TUM Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universität München, vertreten durch die Forschungsgruppe MITI ([email protected]) geplant und durchgeführt.

Sie wird durch öffentliche Mittel (StMWK) gefördert.

Die Studie wurde der zuständigen Ethikkommission vorgelegt. Sie hat keine Einwände erhoben.

Die Teilnahme an der Studie ist freiwillig. Wenn Sie nicht teilnehmen wollen oder wenn Sie später Ihre Einwilligung widerrufen, werden Ihnen daraus keine Nachteile entstehen. Sie müssen Ihre Entscheidung auch nicht begründen.

Warum wird diese Studie durchgeführt?

Im Gesundheitswesen gibt es große Herausforderungen: Immer mehr Menschen brauchen medizinische Versorgung, gleichzeitig fehlt es an genügend Fachpersonal. Deshalb werden neue Lösungen gesucht, um Ärztinnen, Ärzte und Pflegekräfte zu entlasten. Roboter können dabei helfen, zum Beispiel bei Routinetätigkeiten wie dem Anreichen von Materialien oder bei Untersuchungen aus der Ferne. Solche neuen Anwendungen bringen aber auch Fragen mit sich: Wie stellen wir sicher, dass die Zusammenarbeit zwischen Mensch und Roboter sicher, effizient und angenehm ist? Damit das gelingt, müssen neue Ansätze entwickelt werden. Ziel ist es, die Akzeptanz und das Wohlbefinden der Menschen zu fördern und gleichzeitig die Sicherheit zu gewährleisten.

Wie läuft die Studie ab?

Vorbereitung:

Sie erhalten eine Erklärung zum Ablauf und den Zielen der Studie. Wir stellen den medizinischen Anwendungsfall kurz vor, damit Sie den Kontext kennen. Mit einem kurzen Testvideo prüfen wir, ob die Videos korrekt angezeigt werden.

Umfrage:

Zuerst fragen wir einige allgemeine Angaben zu Ihrer Person (z. B. Alter, Berufsfeld). Anschließend sehen Sie mehrere kurze Videos mit unterschiedlichen Bewegungsmöglichkeiten des Roboters, die Sie bewerten sollen. Danach zeigen wir komplette Abläufe der Interaktion als Videos. Nach jedem Video füllen Sie einen kurzen Fragebogen aus. Zum Schluss beantworten Sie einige Fragen zur allgemeinen Akzeptanz von Robotern und können Ihre Meinung in offenen Fragen ergänzen.

Gibt es einen persönlichen Nutzen durch die Teilnahme an der Studie? 

Sie werden von der Teilnahme an dieser Studie keinen Nutzen haben. Die Ergebnisse der Studie können jedoch in Zukunft anderen Menschen helfen.

Information zum Datenschutz

In dieser Studie ist das Klinikum der Technischen Universität München für die Datenverarbeitung verantwortlich. Rechtsgrundlage für die Verarbeitung ist die persönliche Einwilligung (Art. 6 Abs. 1 lit. a, Art. 9 Abs. 2 lit. a DSGVO). Die Daten werden zu jeder Zeit vertraulich behandelt.

Die Daten werden ausschließlich zum Zweck dieser oben beschriebenen Studie erhoben und nur in diesem Rahmen verwendet.

Wir erfassen keine personenbezogenen Daten.

Alle Daten werden pseudonymisiert erfasst. Damit ist es Unbefugten fast unmöglich, Sie zu identifizieren. Eine Identifizierung kann nur über die Pseudonymisierungsliste erfolgen. Diese ist nur für die beteiligten Wissenschaftler zugänglich.

Die Daten werden auf dem abteilungsinternen Server der Abteilung für Allgemein- & Viszeralchirurgie des MRI gespeichert.

Wir übermitteln Ihre Daten weder an andere Einrichtungen in Deutschland, der EU, noch an ein Drittland außerhalb der EU oder an eine internationale Organisation.

Die Forschungsdaten können für wissenschaftliche Veröffentlichungen genutzt und/oder in wissenschaftlichen Datenbanken anderen Forschern zeitlich unbegrenzt zur Verfügung gestellt werden. Die Daten werden dabei in einer Form genutzt, die keinen Rückschluss auf die einzelnen Studienteilnehmer ermöglicht (anonymisiert).

Die Einwilligung zur Verarbeitung Ihrer Daten ist freiwillig. Sie können jederzeit die Einwilligung ohne Angabe von Gründen und ohne Nachteile für Sie widerrufen. Danach werden keine Daten mehr erhoben. Die Rechtmäßigkeit der aufgrund der Einwilligung bis zum Widerruf erfolgten Verarbeitung wird hiervon nicht berührt.

Sie haben das Recht, Auskunft über die Daten zu erhalten, auch in Form einer unentgeltlichen Kopie. Darüber hinaus können Sie die Berichtigung, Sperrung, Einschränkung der Verarbeitung oder Löschung sowie gegebenenfalls eine Übertragung der Daten verlangen.

Wenden Sie sich in diesen Fällen an:

Prof. Dr. med. Dirk Wilhelm ([email protected])

Die Daten können jedoch nach der Anonymisierung nicht mehr einer Person zugeordnet werden. Sobald die Anonymisierung erfolgt ist, ist es daher nicht mehr möglich, die Daten einzusehen, sperren oder löschen zu lassen.

Für Rückfragen zur Datenverarbeitung und zur Einhaltung des Datenschutzes steht folgender Datenschutzbeauftragte zur Verfügung:

Datenschutzbeauftragter des Klinikums rechts der Isar

Postanschrift: Ismaninger Straße 22, 81675 München

E-Mail: [email protected]

Es besteht ebenfalls das Recht, sich bei jeder Datenschutzaufsichtsbehörde zu beschweren. Eine Liste der Aufsichtsbehörden in Deutschland findet sich unter: https://www.bfdi.bund.de/DE/Infothek/Anschriften_Links/anschriften_links-node.html

Im Fall dieser Studie ist folgende Aufsichtsbehörde zuständig:

Bayerischer Landesbeauftragter für den Datenschutz

Postanschrift: Postfach 22 12 19, 80502 München

Hausanschrift: Wagmüllerstraße 18, 80538 München

E-Mail: [email protected]

Einwilligung zur Teilnahme

Ich habe die Information zu der Studie und die Datenschutzerklärung gelesen und verstanden. Mit dem Öffnen der Umfrage/Mit "weiter" willige ich in die Bedingungen und Teilnahme an der Studie ein.